上海申安探討微生物實驗室質量控制
導讀:采用滅菌環(huán)節(jié)質控、設備質控、培養(yǎng)基技術驗收及期間核查等手段，對監(jiān)測數(shù)據(jù)結果有影響的各個環(huán)節(jié)進行有效控制，從而保證出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準確可靠。
來源：未知
發(fā)布日期：2019-08-15 15:18【大 中 小】
上海申安醫(yī)療器械廠了解到環(huán)境監(jiān)測領域微生物監(jiān)測指標主要有糞大腸菌群、總大腸菌群、細菌總數(shù)等，用于指示地表水、地下水、海水、工業(yè)廢水、生活污水受糞便污染的情況。在各類水質環(huán)境質量及排放標準中都有相應的微生物標準限值，如何為管理部門決策提供準確無誤的監(jiān)測數(shù)據(jù)就顯得非常重要。保證數(shù)據(jù)的準確無誤，除了正確選擇標準分析方法，規(guī)范操作，實驗室內質量控制起著關鍵性的作用。本文上海申安醫(yī)療器材廠采用滅菌環(huán)節(jié)質控、設備質控、培養(yǎng)基技術驗收及期間核查等手段，對監(jiān)測數(shù)據(jù)結果有影響的各個環(huán)節(jié)進行有效控制，從而保證出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準確可靠。
1實驗室內質量控制
1.1培養(yǎng)基市售商品化
培養(yǎng)基基本可以滿足環(huán)境監(jiān)測領域實驗室常規(guī)微生物項目的檢測需要，但需建立一套程序文件和作業(yè)指導書，用于對供應商的評估，對培養(yǎng)基進行技術性驗收，對培養(yǎng)基配制及使用過程進行監(jiān)控。
1.2無菌室
無菌室每次使用前應按照技術要求進行紫外燈滅菌。每月應用營養(yǎng)瓊脂平板進行1次滅菌效果監(jiān)控。生物安全柜按照產品說明書請生產廠家進行定期維護。
1.3滅菌設備
濕熱滅菌器每月至少用生物指示劑進行1次滅菌效果監(jiān)測，每次使用時需用溫控指示膠帶進行滅菌效果監(jiān)控。生物指示劑或指示條(指示膠帶)需由經ISO9001國際質量管理體系認證的供應商提供。滅菌設備(干熱滅菌箱和濕熱滅菌器)至少每年由有資質的計量檢定部門進行1次檢定。待滅菌的物品不要擺放得過于擁擠，應保留一定的空間。滅菌后的物品應置于無菌室專門空間存放或置于消毒柜中暫存。滅菌后的物品2周內未使用，需重新滅菌。
1.4電熱恒溫培養(yǎng)箱
電熱恒溫培養(yǎng)箱溫度的準確性直接影響檢測結果的準確性，是非常重要的技術指標。電熱恒溫培養(yǎng)箱應每年由有資質的技術部門檢定一次，檢定指標為溫度和均勻度。培養(yǎng)箱的示數(shù)應按照檢定證書的修正值進行修正。培養(yǎng)箱使用期間應每天進行溫度監(jiān)控。如長時間未使用，應每月開機進行一次期間核查，確保設備狀態(tài)良好。
2結論
上述質控手段在大連市環(huán)境監(jiān)測中心經過近2a多的應用，取得了比較理想的效果。環(huán)境監(jiān)測領域微生物的檢測，除嚴格按照相關的方法標準、規(guī)范進行實驗操作，無菌操作手法專業(yè)規(guī)范外，執(zhí)行上述對培養(yǎng)基、無菌室、滅菌設備、培養(yǎng)箱的質量控制后，輔以常規(guī)的人員比對、實驗室間比對等手段，基本可以保證出具檢測數(shù)據(jù)的準確性。
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