全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)壓力蒸汽滅菌器在線監(jiān)測
導(dǎo)讀:依法推進(jìn)綜合監(jiān)督工作，提高對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)尤其是鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、民營醫(yī)院、私立口腔診所、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管水平，降低綜合監(jiān)管和執(zhí)法監(jiān)督風(fēng)
來源：未知
發(fā)布日期：2019-08-15 16:45【大 中 小】
上海申安醫(yī)療器材廠了解到近年來，“互聯(lián)網(wǎng)+”已經(jīng)成為我國的國家發(fā)展戰(zhàn)略。為深入貫徹落實國務(wù)院深化“放管服”改革精神，加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督“事中、事后監(jiān)管”能力，國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督中心組織開展了全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)壓力蒸汽滅菌器滅菌效果在線監(jiān)測項目。上海申安醫(yī)療器材廠了解到有人自2017年3月起在北京、天津、山西、遼寧、浙江、安徽、內(nèi)蒙古七省、市（自治區(qū)）開展了醫(yī)療機(jī)構(gòu)高壓滅菌參數(shù)在線監(jiān)測應(yīng)用試點工作。涵蓋公立三級甲等醫(yī)院、民營醫(yī)院、個體口腔診所、醫(yī)療美容等各類共計161家醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與。其中北京20家、天津30家、山西20家、遼寧21家、浙江20家、安徽20家、內(nèi)蒙古30家。我們僅對131家醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)計分析。（內(nèi)蒙古自治區(qū)呼倫貝爾市加入較晚，數(shù)據(jù)未參與統(tǒng)計）。上海申安醫(yī)療器材廠針對試點情況作如下匯報。
1質(zhì)量控制
1.1市場常用的壓力蒸汽滅菌包內(nèi)化學(xué)指示卡和壓力蒸汽滅菌生物培養(yǎng)指示劑以及生物指示劑專用恒溫培養(yǎng)器。每一滅菌批次與化學(xué)指示卡對照，第15批次和第30批次放入生物培養(yǎng)指示劑進(jìn)行生物監(jiān)測并做陽性對照。
1.2每個溫度記錄儀經(jīng)過計量校準(zhǔn)，并在計量校準(zhǔn)有效期內(nèi)。
1.3判別標(biāo)準(zhǔn)及依據(jù)
1.3.1滅菌溫度及時間。
1.3.2相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求物理參數(shù)不合格不許放行。
1.3.3相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求壓力蒸汽滅菌器每年應(yīng)對物理參數(shù)進(jìn)行校驗，校驗合格方可使用。
1.3.4采用的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
（1）WS310.3-2016《清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》。
（2）GB/T30690-2014《小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求》。
（3）WS506-2016《口腔器械消毒滅菌技術(shù)操作規(guī)范》。
2監(jiān)測方法
（1）遵循安全檢測的原則，監(jiān)測時不改變滅菌器艙室的密封結(jié)構(gòu)和腔體結(jié)構(gòu)。
（2）將溫度記錄儀開啟后放置在滅菌器的排水口，滅菌器自帶的溫度傳感器旁。
（3）滅菌結(jié)束后讀取記錄并上傳至云平臺。
（4）每次將化學(xué)指示物放在溫度記錄儀旁用于兩種方法的對照。
（5）第15批次和第30批次在溫度記錄儀旁放置生物指示劑用于質(zhì)量控制。
3國內(nèi)壓力蒸汽滅菌器使用現(xiàn)狀
壓力蒸汽滅菌器為醫(yī)療機(jī)構(gòu)首選滅菌方法，中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所對口腔診療機(jī)構(gòu)的61臺小型壓力蒸汽滅菌器使用現(xiàn)狀進(jìn)行了調(diào)查，調(diào)查報告顯示溫度參數(shù)合格率82.5%，時間參數(shù)合格率為94.7%，生物監(jiān)測合格率100%。在民營醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)101臺壓力蒸汽滅菌器使用現(xiàn)狀調(diào)查中發(fā)現(xiàn)溫度檢測合格率僅為34.65%。黑龍江省疾病預(yù)防控制中心對民營醫(yī)院的25所民營醫(yī)院進(jìn)行檢測，化學(xué)監(jiān)測法合格率100%，生物監(jiān)測合格率95.7%，溫度合格率60.9%。浙江省疾病預(yù)防控制中心在檢測中同樣發(fā)現(xiàn)滅菌器的“設(shè)定時間和實測時間”、“設(shè)定溫度和實測溫度”不符的現(xiàn)象，這與試點工作發(fā)現(xiàn)的問題相符。
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