本文上海申安醫療器械廠淺談分析脈動真空壓力滅菌器生物監測陽性的原因。生物監測是使用一類活的微生物制品與被滅菌的器械物品進行同步模擬對比測試，通過生物閱讀器接收熒光物質轉化光電信號來判斷被滅菌物品器械表面微生物包括芽孢滅活情況，其是判斷滅菌效果的金標準，現報道如下。
1 生物監測方法
上海申安醫療器械廠采用美國3M1266壓力蒸汽滅菌生物指示劑(快速型)及配套快速培養閱讀器進行生物監測，將標準生物測試包置于滅菌器最難滅菌部位，一般置于排氣口上方或物品中間，經過1個滅菌周期后取出，冷卻10min以上，在快速閱讀器壓碎孔擠破含培養液的玻璃安瓿，捏住生物指示劑帽端，在桌面上輕敲安瓿底部，使培養液與菌片混勻，與一支同一批號未經滅菌的對照管一起放于(56±1)℃培養鍋內培養3h后閱讀結果。
2 生物監測陽性的可能原因
2.1 滅菌器發生故障
新安裝的真空壓力滅菌器性能不穩定、舊的設備使用時間過長、減壓閥和進排氣閥等供蒸汽管路系統故障、門密封條和門傳動等門系統故障、真空泵與空壓機故障以及控制電路板和溫度傳感器等電控系統故障均可引起滅菌不合格，導致生物監測陽性。
2.2 閱讀器自身故障
閱讀器溫度需保持56℃左右，當出現溫度不當、閱讀孔內存在異物、光學讀取頭長時間未檢測與更換等狀況時，會直接影響閱讀器工作狀態，導致判讀錯誤，引起假陽性狀況。
2.3 自含式生物指示劑問題
生物指示劑超過有效期; 與對照生物指示劑不屬于同一生產批號; 培養液干涸; 菌片與培養液未充分接觸; 溴甲酚紫未按規范配制影響菌片生長; 生物指示劑滅菌前細菌已繁殖，顏色由紫變黃，即使通過滅菌處理芽孢已被滅活，改變的黃色也不能恢復到紫色; 生物指示劑含菌量超標指示菌抗力太強時，正常滅菌程序不能殺滅芽孢等。
2.4 滅菌時工作人員操作不規范
滅菌物品清潔不徹底，不能清除有機物等污染物，使躲藏在有機物內的細菌不易被滅菌劑殺死; 裝載量超過90%內室容積時、裝載物品排放不規范、待滅菌包體積與重量超過要求、包裝材料選擇不合適等影響蒸汽滲透，均可能引起滅
菌失敗，導致生物監測陽性。
2.5 生物監測中培養操作不規范
工作人員的手接觸過帶有熒光標記的包裝材料等物品，而后接觸生物指示劑，致使生物指示劑沾染上熒光物質，操作過程中手指觸摸生物指示劑閱讀部分、指示劑帽未及時按下、未冷卻至室溫、玻璃安瓿壓碎方式不當等均會直接影響
生物指示劑狀況，引起檢測過程中污染，導致假陽性狀況。
以上就是上海申安醫療器械廠對脈動真空壓力滅菌器生物監測陽性分析出來的原因。以上內容僅供參考。
