前面上海申安醫療器械廠有提到對脈動壓力真空滅菌器監測呈陽性的原因分析,本文上海申安醫療器械廠將對脈動真空壓力滅菌器發生故障是需做的應急處理措施。如下報道。
一 脈動真空壓力滅菌器故障的應急處理措施
脈動真空壓力滅菌生物監測為陽性時,需立即啟動應急預案。
(1) 通知臨床各科室立即停止使用上次生物監測合格以來的所有滅菌物品。
(2) 緊急調配人員全力召回上次生物監測合格以來的所有滅菌物品,盡可能幫助相應科室尋找到替代物品使用將損失降到最低。
(3) 立即匯報院感科、醫務部、護理部、分管院長并填寫提交器械滅菌不完全召回記錄表,說明召回原因,召回物品種類、數量、所在科室,使用了滅菌可能不合格物品的患者信息及處理經過與整改措施。
(4) 對于已經使用該滅菌器滅菌處理物品的患者,院感科聯合護理部及醫務科建立此類患者的檔案,跟蹤感染發生情況并對其感染源進行綜合分析,實施對癥處理。
(5) 滅菌器的問題排查。立即停用出現生物監測陽性相應滅菌器,通知廠家工程師與醫院工程部維修人員第一時間趕到現場維修調試設備并進行3次物理監測、化學監測及生物監測復測驗證,均未發現滅菌器問題。
(6) 組織脈動真空壓力滅菌器操作人員、生物監測操作人員、滅菌器廠家、生物閱讀器廠家工程師、生物指試劑廠家、消毒供應中心全體人員以及院感科人員參加專題討論,逐一對滅菌器及相關操作、生物閱讀器及操作、生物指示劑進行排查。
二 脈動真空壓力滅菌器使用中的管理對策
由于脈動真空壓力滅菌生物監測為陽性時,滅菌不合格物品的使用將會直接增加患者醫院感染風險,嚴重時將威脅患者生命安全,引發醫患糾紛,并影響醫院正常運轉,出現假陽性時在排查原因和驗證過程中會消耗醫院人力、物力、財力等資源,對醫院的長遠發展造成極大影響。在出現生物監測陽性結果時,不能片面判斷,需綜合評價并查找原因,否則不但影響器械及設備的周轉,而且會增加不必要的維修成本及耗材成本。為了更加有效地防范及控制醫院感染發生的危險,上海申安醫療器械廠研究認為在使用脈動真空壓力滅菌器使用中需加強管理,可從以下幾點實施改進。
(1) 重視滅菌器的安全管理。嚴格把控滅菌設備的驗收與質量審核,制定設備維護、保養制度,采取 “日清潔、月維護、季保養、年全面檢修”的預防性維護保養,由消毒工作人員每日清潔壓力真空滅菌器的門密封圈、腔體內壁、裝載架以及排氣口濾網,及時對滅菌器進行保養,配合廠家工程師及時更換易損配件,定期對設備性能進行測試,并排查相關故障隱患,保持壓力真空滅菌器正常運作。
(2) 保持生物閱讀器處于持續通電狀態,每周用95%乙醇清潔培養孔壁,保證培養孔蓋完全關閉,防止灰塵或異物掉入,加強儀器日常維護,若出現異物或液體不慎污染漏入時及時用無菌棉簽清潔培養孔,必要時聯系專業維修人員,建議專業工程師每年定期檢測生物閱讀器是否正常工作。
(3) 在生物監測過程中,避免使用自制生物監測包,應采用專業一次性生物測試包; 加強生物指示劑的質量監管,加強生物指示劑的保存管理,禁止將生物指示劑放在紫外線照射、氣體熏蒸環境下保存,避免影響菌株活性,并定期檢查生物指示劑保質期,對于過期生物指示劑及時進行廢棄。嚴格按要求取同一生產批號的生物指示劑為對照管,以保證對比有效性。
(4) 在滅菌過程中需嚴格按照滅菌規程進行操作,向操作人員介紹滅菌不合格的危害,加強操作人員的重視。正確裝載待滅菌物品: 應使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品,注意壓力真空滅菌器柜室內的物品放置保持大小、松緊適宜; 敷料包放置上層,金屬包放下層等以利于蒸汽的進入與冷空氣的排出; 其裝載量要求<90%且>5%的柜室容積; 正確裝載生物測試包,注意與化學測試包分開放置等。
(5) 定期對實施生物監測操作人員進行培訓,嚴格按照操作標準進行監測。操作前按照七步法洗手,避免接觸帶有熒光劑的物品; 操作時戴好手套; 規范菌片采集及培養過程,采取無菌鑷子先夾取滅菌菌片,后使用其他無菌鑷子夾取對照菌片,以避免交叉污染,手指勿觸及生物指示劑閱讀部分等。
(6) WS310.3-2016醫院消毒供應中心第三部分提出: 清洗消毒及滅菌效果監測標準要求生物監測應至少每周1次,遇有滅菌植入物時每鍋進行生物監測,由于我院滅菌物品用量多、周轉快,若每周生物監測1次,發生陽性情況時大部分滅菌物品已被患者使用,則帶來很大的安全隱患,因此,我科制定每天每鍋進行生物監測的措施,縮短時間,及時發現滅菌不合格物品,最大限度控制醫院感染的發生。綜上所述,脈動真空壓力滅菌器生物監測陽性時影響醫院正常運轉并易發生院內感染,威脅患者的安全,在使用中應加強管理,發生監測陽性時應綜合分析、排查和確定陽性的原因,并針對原因實施正確有效的處理措施,積極控制院內感染發生。
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