上海申安解析滅菌參數檢測的作用！
導讀:上海申安醫療器材廠檢測移位后脈動預真空滅菌器的運行狀態是否正常。
來源：未知
發布日期：2019-08-06 16:54【大 中 小】
上海申安了解到脈動預真空滅菌器是利用脈動反復抽真空的原理，將滅菌器及滅菌物品中的空氣通過真空泵抽出，然后注入蒸汽滅菌。其滅菌周期快，穿透力強，對物品損傷較小，無菌物品的干燥、滅菌效果良好；是醫用物品、器械滅菌的首選方法。滅菌器新安裝、移位和大修后應進行物理監測、化學監測和生物監測。物理監測、化學監測通過后，生物監測應空載連續監測三次，合格后滅菌器方可使用。預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應進行B-D測試并重復三次，連續監測合格后，滅菌器方可使用。另外，應每年用溫度壓力檢測儀監測溫度、壓力和時間等參數，檢測儀探頭放置于最難滅菌的部位。新型的溫度壓力檢測儀，較易放置在滅菌器中，定期對其性能參數進行檢測，可以用于日常的設備管理和維修。
本研究上海申安醫療器材廠依據消毒供應中心三項標準的要求，對滅菌器進行物理、化學和生物監測，并同時依據國家標準《大型蒸汽滅菌器技術要求自動控制型》（GB8599—2008）使用溫度壓力檢測儀對溫度、壓力和時間等參數進行檢測，以保證移裝后滅菌器的運行狀態。上海申安醫療器材廠本研究的6類PCD屬于敷料型PCD。飽和蒸汽的進入和空氣的排出均受到棉布（或紙包）的阻力，因此，既能挑戰蒸汽的滲透又能挑戰真空度，但對真空度的挑戰不如管腔PCD。管腔型PCD只有當管腔內的空氣完全被抽出，飽和蒸汽才能達到封閉末端。而這時飽和蒸汽進入真空狀態的管腔，沒有阻力，更像是被吸進去的，直達管腔封閉末端。因此，管腔型PCD對蒸汽的滲透不具備代表性。檢測過程中，兩種PCD應結合使用。如果管腔PCD檢測不合格，提示滅菌器可能漏氣，或者真空度不合格。
如果6類PCD檢測不合格，則可能蒸汽穿透能力不足。蒸汽穿透能力和真空度是相關聯的，但不是完全一致的。問題嚴重時，兩種PCD檢測可能都不合格，但是問題相對較輕時，可能一種PCD檢測不合格。整個過程證實了溫度壓力檢測儀和PCD檢測的檢測結果，在長達半年的維修過程中，管腔型PCD檢測是合格的，而測漏測試也印證了管腔型PCD檢測的結果，因此滅菌器漏氣或者抽真空不足的可能性較小。而6類PCD檢測常不合格，提示該滅菌器蒸汽的穿透能力不足。通過提高滅菌溫度和壓力，滅菌器參數明顯改善且合格，也證實了滅菌器蒸汽的穿透能力不足的問題。
滅菌器新裝、移位、大修后也應該使用溫度壓力檢測儀對滅菌器進行檢測。上海申安醫療器材廠在本研究中，滅菌器在移裝后、第一次和第二次維修后，滅菌參數雖有改善，但平衡時間均不合格，需要進一步維修。而3次生物PCD、B-D測試的靈敏度不足，無法及時發現問題。特別是生物PCD在整個長達半年的檢測中，均為合格，未提示任何風險。因此，滅菌器新裝、移位、大修后，需使用溫度壓力檢測儀進行檢測，客觀的評價滅菌器性能。如果滅菌參數不合格，應繼續檢修。
