生物監(jiān)測時的空載與滿載
WS310.3 -2016的4.4.2.5要求:滅菌器新安裝、移位和大修后應(yīng)進行物理監(jiān)測、化學(xué)監(jiān)測和生物監(jiān)測,生物監(jiān)測應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測3次;對于小型壓力蒸汽滅菌器,生物監(jiān)測應(yīng)滿載連續(xù)監(jiān)測3次。
對于大型滅菌器而言,有所謂的“小裝載效應(yīng)”。其一,滅菌腔體里殘留的空氣被僅有的生物測試包捕捉,在測試包里面的空氣相對于滿載器械包而言要多,也就是說空載測試時,蒸汽更不容易與被滅菌物(此處是生物指示物)接觸,因而容易出現(xiàn)滅菌失敗;其二,在空室內(nèi)進行生物測試,可最大限度地減少加熱時間(滿載時,大量的器械吸收蒸汽熱量,所以加熱時間長),因此可最大限度地降低滅菌過程的致死性(時間是蒸汽滅菌的6因素之一),這樣給BI測試帶來更大的挑戰(zhàn)。
小型滅菌器與大型滅菌器不一樣。大型滅菌器是管道供氣,有足量的蒸汽供應(yīng);小型滅菌器是自發(fā)蒸汽,水蒸汽不足是最大的挑戰(zhàn),特別是待滅菌物品有較多吸濕性材料/多孔性材料的時候,更容易出現(xiàn)水蒸汽不足的情況。在滿載的情況下,裝載物大量吸收蒸汽的熱量,給BI測試帶來的挑戰(zhàn)更大,因此小型滅菌器做生物監(jiān)測時,需要在滿載的情況下進行。
總之,BI監(jiān)測時選擇最難被滅菌的裝載情形和位置進行測試。
上海申安LDZX-30L立式壓力蒸汽滅菌器(非醫(yī)療)