上海申安有了在滅菌過程中實時監(jiān)測溫度、壓力隨時間的變化，來評價滅菌效果并未在實際工作中體現(xiàn)，而大多以化學(xué)或生物監(jiān)測法來替代。因此上海申安醫(yī)療器械廠研究利用溫度壓力檢測儀對醫(yī)院的壓力蒸汽滅菌設(shè)備進行物理指標檢測。現(xiàn)將結(jié)果報道如下。
1 檢測對象
來自4家二級綜合醫(yī)院的22臺壓力蒸汽滅菌器（其中13臺大型壓力蒸汽滅菌器，9臺小型壓力蒸汽滅菌器）。大型壓力蒸汽滅菌器位于醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，小型壓力蒸汽滅菌器分布在檢驗科、口腔科、手術(shù)室、制劑室。
2檢測方法
2.1壓力蒸汽滅菌器滅菌溫度、時間和壓力參數(shù)檢測按照《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測》WS310.3-2016要求，設(shè)置無線電子數(shù)據(jù)檢測儀的溫度、時間和壓力三個參數(shù)；將設(shè)置好的記錄儀放置在標準包內(nèi)中心處置于滅菌器柜內(nèi)排氣口處或者廠家建議的最難滅菌處。全程監(jiān)測滅菌器整個滅菌過程的溫度、壓力和時間的變化。
3 壓力蒸汽滅菌器滅菌程序參數(shù)檢測結(jié)果
9臺小型壓力蒸汽滅菌器排冷空氣方式都為下排氣，結(jié)果顯示三項參數(shù)同時達到要求的合格率不高，其中9臺滅菌時間參數(shù)都達到預(yù)設(shè)滅菌時間，而溫度和壓力合格率只有66.67％，不合格三臺均未達到預(yù)設(shè)定溫度和壓力指標。13臺大型壓力蒸汽滅菌器排冷空氣方式都為脈動預(yù)真空，容積為700L以上，其中13臺滅菌時間參數(shù)都達到預(yù)設(shè)滅菌時間，而溫度和壓力合格率只有84.62％，不合格二臺均未達到預(yù)設(shè)定溫度和壓力指標，但打印記錄紙顯示溫度和壓力合格。
4 討論
隨著消毒滅菌技術(shù)及管理的發(fā)展，消毒和滅菌效果監(jiān)測的認識也發(fā)生了相應(yīng)的變化，從單純依靠被消毒或滅菌醫(yī)療用品的終末結(jié)果監(jiān)測到整個清洗、消毒、干燥、包裝、裝載、滅菌、儲存一系列的流程監(jiān)測。我國醫(yī)院消毒供應(yīng)中心行業(yè)標準對清洗消毒器和滅菌器的物理監(jiān)測的指標要求是應(yīng)每批次監(jiān)測清洗消毒器的物理參數(shù)。對滅菌器應(yīng)連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)，溫度波動范圍在+3℃以內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應(yīng)記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。
而目前的實際情況是工作人員對物理指標的認識還沒有統(tǒng)一的標準，一般會以消毒器或滅菌器自帶的溫度傳感器顯示值來判斷，但是該裝置是固定在機器內(nèi)部無法方便的拆卸和定期計量，因此一旦造成偏差往往會影響消毒滅菌的效果。而采用的留點溫度計無法顯示動態(tài)過程的記錄，只能顯示最高溫度值。隨著科技的進步，使用無線電子化的檢測儀能夠更精確反映清洗消毒機和壓力蒸汽滅菌器的狀態(tài)，可更加直觀、實時地查明設(shè)備的運行情況，以及是否處在正常的工作狀態(tài)，同時能夠更加全面、動態(tài)地反映滅菌包內(nèi)的滅菌過程，使一直以來簡單的過程溯源達到質(zhì)量溯源的高度，可以更好地指導(dǎo)基層醫(yī)療機構(gòu)的消毒滅菌工作。
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