壓力蒸汽滅菌是醫(yī)院消毒供應(yīng)中心使用最為廣泛、最安全有效的滅菌方法，對預(yù)防和控制院內(nèi)感染具有重要的意義。由于壓力蒸汽滅菌的質(zhì)量受蒸汽溫度、壓力及滅菌器械等因素的影響，故加強對滅菌效果的生物監(jiān)測十分必要。上海申安醫(yī)療器械廠總結(jié)導(dǎo)致生物監(jiān)測失敗的原因。
進(jìn)行生物監(jiān)測是醫(yī)院的消毒供應(yīng)中心評價壓力蒸汽滅菌效果的金標(biāo)準(zhǔn)。不過，這一監(jiān)測過程可受到多種主、客觀因素的干擾，從而降低監(jiān)測結(jié)果的合格率。因此，對影響壓力蒸汽滅菌效果生物監(jiān)測過程的可控性因素進(jìn)行分析，根據(jù)分析的結(jié)果對該項工作進(jìn)行有針對性的改進(jìn)，對于保障生物監(jiān)測結(jié)果的合格率具有重要的意義。以往的研究報道認(rèn)為，在進(jìn)行壓力蒸汽滅菌的過程中，蒸汽壓力與溫度的匹配性是確保滅菌合格的基本條件。不過，隨著真空壓力蒸汽滅菌器的改良，其性能及自動化的程度越來越高，單純的設(shè)備因素對滅菌效果的影響已越來越低。上海申安醫(yī)療器械研究結(jié)果知道，人為因素、設(shè)備因素和材料因素是導(dǎo)致壓力蒸汽滅菌效果生物監(jiān)測失敗的主要原因。
這一研究結(jié)果證實，目前導(dǎo)致醫(yī)院消毒供應(yīng)中心對壓力蒸汽滅效果進(jìn)行生物監(jiān)測失敗的原因已發(fā)生改變。通過進(jìn)行本次研究可知 ：
(1）人為因素是導(dǎo)致醫(yī)院消毒供應(yīng)中心對壓力蒸汽滅效果進(jìn)行生物監(jiān)測失敗的首位原因（占51.52%）。其中，消毒工作人員裝載測試包不規(guī)范占人為因素的首位。這是因為，在滅菌器中裝載滿負(fù)荷的測試包會影響蒸汽穿透及冷空氣的排出，使測試包內(nèi)進(jìn)入大量的水分，形成冷凝水，從而導(dǎo)致滅菌失敗。消毒供應(yīng)中心自制的測試包不規(guī)范也是導(dǎo)致生物監(jiān)測失敗重要的人為因素。這是因為，自制的布質(zhì)測試包可能不符合生物監(jiān)測的要求。在使用該布質(zhì)包后未及時進(jìn)行清洗也會影響蒸汽的穿透。因此，目前消毒供應(yīng)中心普遍使用一次性的測試包，以免影響生物監(jiān)測的結(jié)果。另外，生物指示劑擺放不規(guī)范、生物指示劑的內(nèi)、外管被夾破都會使培養(yǎng)基干燥，導(dǎo)致生物監(jiān)測的結(jié)果失敗。
(2）設(shè)備因素是導(dǎo)致醫(yī)院消毒供應(yīng)中心對壓力蒸汽滅菌效果進(jìn)行生物監(jiān)測失敗的第二位原因（占24.24%）。其中，最為突出的是滅菌器的性能出現(xiàn)異常，表現(xiàn)為滅菌器的使用超限、排水閥不暢、密封圈或氣動閥受損等。這些問題都會影響蒸汽的質(zhì)量和氣源供應(yīng)的穩(wěn)定性，故必須定期對滅菌器進(jìn)行檢修。
(3）材料因素也是導(dǎo)致醫(yī)院消毒供應(yīng)中心對壓力蒸汽滅菌效果進(jìn)行生物監(jiān)測失敗的重要原因（占18.18%）。其中，以生物指示劑失效最為多見。在進(jìn)行滅菌前，生物指示劑若發(fā)生了細(xì)菌繁殖，其顏色會變成黃色，即使經(jīng)過滅菌處理，其顏色也無法恢復(fù)到原來的紫色，這無疑會加大滅菌結(jié)果為假陽性的可能。因此，在進(jìn)行滅菌前，必須對生物指示劑的顏色進(jìn)行認(rèn)真的查對。另外，生物指示劑的含菌量超標(biāo)可導(dǎo)致指示菌的抗力過強，從而導(dǎo)致用正常的滅菌程序無法殺滅芽孢。
上海申安醫(yī)療器械廠認(rèn)為，醫(yī)院的消毒供應(yīng)中心應(yīng)的工作從以下三個方面進(jìn)行改進(jìn)，以降低對壓力蒸汽滅菌效果進(jìn)行生物監(jiān)測的失敗率 ：
(1）消毒供應(yīng)中心的工作人員應(yīng)規(guī)范化操作滅菌器、裝載測試包、洗手、放置生物指示劑（將生物指示劑與化學(xué)指示劑分開放置），嚴(yán)格控制人為因素對生物監(jiān)測結(jié)果的影響。
(2）消毒供應(yīng)中心應(yīng)按照滅菌器說明書的要求，定期對設(shè)備進(jìn)行檢修和保養(yǎng)，尤其是對配件進(jìn)行檢修。
(3）消毒供應(yīng)中心的工作人員在使用生物指示劑前，必須嚴(yán)格查對指示劑的顏色，確保其合格。另外，在進(jìn)行生物監(jiān)測的過程中，消毒供應(yīng)中心的工作人員必須嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和操作流程，加強對監(jiān)測過程的控制，以降低生物監(jiān)測結(jié)果的失敗率。
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