實(shí)驗(yàn)選取 SANYO、TOMY、制微、上海申安、 山東新華等常見制造商生產(chǎn)的常見型號滅菌器 40余臺進(jìn)行分析研究。標(biāo)準(zhǔn)器采用 DATATＲACE的MP 系列無線溫度驗(yàn)證儀實(shí)時(shí)記錄溫度曲線。驗(yàn)證儀修正后誤差不大于 0. 1 ℃，整體測量不確定度不大于 0. 2 ℃。
布點(diǎn)和數(shù)據(jù)采集方法參照 JJF 1308—2011 《醫(yī)用熱力滅菌器設(shè)備溫度計(jì)校準(zhǔn)規(guī)范》和 JJF 92—2010 《高溫消毒滅菌參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范》進(jìn)行。
為了消除負(fù)載影響，實(shí)驗(yàn)在空載條件下進(jìn)行。實(shí)驗(yàn)重點(diǎn)分析溫度偏差和溫度平臺時(shí)間 2 個(gè)指標(biāo)。
典型的高溫蒸汽滅菌器的滅菌過程的溫度曲線，一般分為升溫、平衡、保持、降溫4個(gè)階段，其中平衡時(shí)間和保持時(shí)間的總和成為平臺時(shí)間。
根據(jù)溫度記錄儀記錄得到的溫度曲線，滅菌器的溫度平衡狀況大致可以分為以下幾種:
( 1)滅菌器能夠達(dá)到規(guī)定的滅 菌 溫 度，且 偏 離 不 大，滅 菌 平 臺 時(shí) 間 與設(shè)定時(shí)間一致，時(shí)間偏差一般不大于 5% 。這種情況是最理想滅菌過程，既 能 保 證 滅 菌 效 果，又不會造成培養(yǎng)基或其他滅菌基體物質(zhì)過度破壞。在調(diào)查中，此類滅菌器大約占比50% 。
( 2) 滅菌器內(nèi)實(shí)際溫度可以達(dá)到設(shè)定滅菌器溫度，且滅菌平臺可以達(dá)到設(shè)定時(shí)間，可以達(dá)到預(yù)期滅菌效果，由于溫度偏差較大，滅菌器內(nèi)溫度過高，對培養(yǎng)基等基體物質(zhì)破壞較大。而且，由于滅菌器達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)，計(jì)時(shí)器才開始計(jì)時(shí)，這就導(dǎo)致滅菌器平臺時(shí)間比設(shè)定時(shí)間長，調(diào)查發(fā)現(xiàn)此類滅菌器的平臺時(shí)間一般超過設(shè)定時(shí)間 10% 以上甚至可以達(dá)到 20% 。
為了方便分析和統(tǒng)計(jì)，所有滅菌器均設(shè)置為121 ℃，滅菌 20 min，以中心溫度作為滅菌器內(nèi)實(shí)際溫度。
大約 60% 的滅菌器實(shí)際平均溫度偏差在 ± 1 ℃范圍內(nèi)，約 30% 的滅菌器溫度偏差大于 ± 1 ℃，小于 ± 3 ℃，其余 10% 的滅菌器溫度偏差超過 ± 3 ℃。
這就倒是對基體的破壞進(jìn)一步增加。此類滅菌器大約占為 25% ，這類滅菌器在使用時(shí)應(yīng)該建議用戶適當(dāng) 調(diào) 低 設(shè) 定 溫 度 以 達(dá) 到 保護(hù)基體物質(zhì)的目的。
( 3) 滅菌器內(nèi)實(shí)際溫度達(dá)不到設(shè)定滅菌器溫度，但是溫度保持時(shí)間與設(shè)定時(shí)間基本一致，滅菌效果較差，達(dá)不到預(yù)期效果，但是按照修正值調(diào)整設(shè)定溫度后，溫度平臺時(shí)間可以達(dá)到設(shè)定滅菌時(shí)間，這類滅菌器比例約為 25% 。
( 4) 部分企業(yè)使用手動(dòng)控溫的手提式壓力蒸汽滅菌器，這種滅菌器通過人工切斷或接通電源的方式來控制溫度升降，在使用中，由于操作人員的操作習(xí)慣、熱慣性及傳感器遲滯等多種原因的影響，溫度波動(dòng)過大，滅菌效果非常不穩(wěn)定， 對基體破壞也比較嚴(yán)重。建議謹(jǐn)慎使用此種滅菌器。
通過對測溫儀的準(zhǔn)確測量和合理評定，為溫度計(jì)量檢測工作提供了一定的參考價(jià)值，確保發(fā)電企業(yè)現(xiàn)場用儀器儀表溫度量值的準(zhǔn)確與統(tǒng)一。
相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)對高溫蒸汽校準(zhǔn)或檢測時(shí)，不僅關(guān)注對滅菌器的溫度分布及溫度偏差，應(yīng)同時(shí)關(guān)注滅菌平臺時(shí)間這一重要參數(shù)。校準(zhǔn)或檢測結(jié)束后，根據(jù)溫度偏差，溫度分布及平臺時(shí)間等測量結(jié)果，針對不同類型的高溫蒸汽滅菌器，給出合理化使用建議，通過調(diào)整設(shè)定溫度、時(shí)間等參數(shù)達(dá)到更好的滅菌器質(zhì)量，減少安全隱患，確保消毒滅菌技術(shù)的正確使用避免實(shí)驗(yàn)室生物安全隱患。
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