高溫高壓蒸汽滅菌器具有滅菌時間短、效率高、成本低、適用廣泛等優勢，是現代醫院中心供應室最常用的滅菌手段之一。目前，醫院使用的高溫高壓蒸汽滅菌器的智能化程度普遍較高，滅菌過程各階段均設有溫度、壓力、時間等多個參數監測點。程序運行過程中如出現明顯偏差，機器會有相應報警并顯示錯誤代碼，提示機器運行異常。但在實際運行過程中，機器也會有未顯示錯誤報警、卻出現B-D測試失敗的情況。B-D測試作為機器性能監測的另一項重要手段，是廣泛使用于評價高溫高壓蒸汽滅菌器是否有效排除空氣、蒸汽能否成功滲透的測試方法。在每日使用前及維修后均需做該測試，以檢測預真空壓力蒸汽滅菌器的冷空氣排除效果，作為其能否正常使用的重要依據[2]。通過觀察B-D測試變色圖譜，排除操作因素、誤報警等幾種顯而易見的原因后，通過有針對性的細致排查，可以發現高溫高壓蒸汽滅菌器潛在的故障隱患。這些隱患的發現和排除，對于維持機器良好的滅菌性能和工作狀態有重要的意義，為提高滅菌合格率提供保障。

1. B-D測試不合格的表現
一個合格的B-D測試過程基本曲線見圖1，包括負壓階段、正壓階段、升溫階段、滅菌階段、干燥階段。通過B-D測試的條件為測試包內溫度不低于滅菌維持時間排氣口溫度0.5℃；在滅菌階段，腔體需維持合格的壓力和溫度≥60 s。在一個標準B-D測試周期結束后，基本測試紙由黃色變為均勻的暗棕色至黑色顯示為合格。B-D測試失敗時常見的原因為：（1）冷空氣未完全排走；（2）腔體內存在不可冷凝氣體；（3）蒸汽濕度超標；（4）蒸汽溫度過高。

2.滅菌器B-D失敗的故障及排除
2.1冷空氣未完全排走
冷空氣是造成高溫高壓蒸汽滅菌器B-D測試失敗的主要原因之一。表現為基本測試紙斜紋中間有亮區，變色不均勻。冷空氣的存在對滅菌有3個不利因素：
（1）形成蒸汽空氣混合體，使蒸汽壓力降低，不利于腔體在原有壓力下達到設定的溫度；（2）腔體內的冷空氣使蒸汽與滅菌物品隔離，不利于蒸汽的穿透；（3）減少腔體氣體中的水分，降低菌體蛋白質的凝固效率，不利于微生物的殺滅。
2.1.1腔體密封性能故障
高溫高壓滅菌器通過蒸汽驅動門封條頂住艙門，使腔體內部形成一個封閉的空間。門封條在高溫高壓環境下長時間使用，容易損耗老化。門封條的損壞會影響腔體密封性能，在機器抽負壓階段外部冷空氣團會進入滅菌器內部，造成B-D測試的失敗。門封條一般使用1 000鍋次或約半年后，需要更換，以保證其最佳性能。另外，氣動閥關閉不嚴也會導致腔體密封故障。壓縮空氣壓力應控制在6~8 Bar，保證氣動閥的正常動作。在壓縮空氣供應正常的情況下，進行測漏程序檢測，如程序出錯中斷，則應緊固機器各個連接接頭，檢查氣動閥能否有效關閉，及時更換損壞的配件。
2.1.2抽真空故障
抽真空故障會影響腔體內冷空氣的有效排出，造成B-D測試失敗。真空泵損耗或故障會造成抽真空效果下降，導致高溫高壓蒸汽滅菌器腔體不能達到設定的真空程度要求。結合程序運行曲線圖，可以看到負壓階段運行時間會比平時略久，最小負壓值會上移。發現真空泵效能下降的情況時，可以修改機器運行程序，適當延長抽真空時間，必要時更換真空泵。排氣濾網的堵塞也會造成滅菌器腔體冷空氣團排出受阻，應定期更換。
2.1.3冷卻系統故障
冷卻水供水壓力應大于3 Bar，硬度小于0.7 mmol/L，pH為5~7，電導率為15~50 mS/cm，不含固體雜質。冷卻系統問題會造成冷卻水溫度過高，水的熱量被真空泵吸收，當真空泵溫度高于40℃時，抽真空能力會下降。冷卻水進水端過濾器堵塞以及浮子控制閥損壞會造成進水量不足，從而影響真空泵效率。水壓正常的情況下，檢查進水端過濾器和浮高溫高壓蒸汽滅菌器的故障維修子控制閥，清理掉上面的雜質。必要時更換損壞配件。