滅菌器分類

1）卡式滅菌器屬于小型滅菌，不應該單獨劃分為一類；

2）大型滅菌器含有各種類型的程序，黃色區域只是常見程序。（具體情況試廠家而定）

3）重力置換排氣方式是外語翻譯而來，國內習慣叫法是“下排氣”
3.    與滅菌器相關的一些術語和定義
與滅菌器相關的一些術語經常使用但有時也存在理解不準確的情況。下面列出一些基本的術語，在下面的問答中以此術語為準。

1)         小型蒸汽滅菌器 small steam sterilizer ：體積小于60L的壓力蒸汽滅菌器。（WS 310.3-2016）
 
2)         快速壓力蒸汽滅菌 flash sterilization ：專門用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過程。（WS 310.3-2016）

3)         N類滅菌周期 Type N of sterilization cycles ：僅適用于滅菌無包裝實心固體負載的周期。（GB/T 30690-2014）

4)         B類滅菌周期 Type B of sterilization cycles ：適用于滅菌有包裝或無包裝負載（實心負載、中空負載和多孔負載等）的周期。（GB/T 30690-2014）

5)         S類滅菌周期 Type S of sterilization cycles ：用于滅菌生產廠家規定的特殊負載的周期，包括無包裝的實心固體負載和至少一下一種負載：多孔負載，小量多孔條狀物，中空負載，單包裝物品和多層包裝負載。（GB/T 30690-2014）

6)         脈動真空：在滅菌前利用機械裝置將滅菌室抽至某一負壓，再充入蒸汽至某一正壓，此一抽一充為一次脈動過程，該過程進行兩次以上為脈動真空。（YY 0085.1-1992）

注：1992的YY0085標準一直沒有更新，顯然，這樣的定義是不能反應現在的真實情況的。現如今的脈動真空有四種方式：正壓脈動、負壓脈動、正負壓脈動以及跨大氣壓脈動。

7)         預真空：在滅菌前利用機械裝置將滅菌室一次抽至某一負壓值，然后充入蒸汽，該過程即為預真空。（YY 0085.2-1992）

8)         A類空腔負載 hollow load A :單端開孔負載，其長度（L）與孔直徑（D）的比率大于等于1，小于或等于750（1≤L/D≤750）并且長度不大于1500mm（L≤1500mm），或者兩端開孔負載長度與直徑之比率≥2，小于或等于1500之間（2≤L/D≤1500）并且長度不大于3000mm（L≤3000mm），而且不屬于B類空腔負載。（YY 0646-2008）

9)         B類空腔負載 hollow load B :單端開孔負載，其長度（L）與孔直徑（D）的比率大于等于1，小于或等于5（1≤L/D≤5）并且孔徑不小于5mm（D≥5mm），或者兩端開孔負載，長度與直徑之比率≥2，小于或等于10之間（2≤L/D≤10）并且孔徑不小于5mm（D≥5mm）。（YY 0646-2008）

10)     滅菌單元sterilization module：尺寸為300mmx300mmx600mm的矩形平行六面體（YY 0646-2008）

11)     N型滅菌器：Air removal in type N sterilizers is achieved by passive displacement with steam. They are non-vacuum sterilizers designed for non-wrapped solid instruments. N型滅菌器中空氣的去除是通過用蒸汽置換來實現的。 它們是為無包裝固體器械的滅菌而設計的非真空滅菌器。（HTM01-05）

12)     B型滅菌器： Type B sterilizers incorporate a vacuum stage and are designed to reprocess load types such as hollow, air-retentive and packaged loads. A number of different cycles may be provided. Each cycle should be fully validated and used in accordance with instructions provided by both the sterilizer manufacturer and the instrument manufacturer(s).  B型滅菌器具有抽真空的步驟，適用于處理的負載類型為：中空，保氣和封裝的負載。 可以提供多個不同的周期。 每個周期應根據滅菌器制造商和儀器制造商提供的說明進行充分驗證和使用（HTM01-05）

13)     S型滅菌器：These sterilizers are specially designed to reprocess specific load types. The manufacturer of the sterilizer will define exactly which load, or instrument, types are compatible. These sterilizers should be used strictly in accordance with these instructions. 這類滅菌器專門設計用于處理特定負載類型。 滅菌器的制造商將確定哪些負載、器械是兼容的。 這些滅菌器應嚴格按照這些說明使用。（HTM01-05）

14)     cycle, steam sterilization, dynamic-air-removal type: One of two types of sterilization cycles in which air is removed from the chamber and the load by means of a series of pressure and vacuum excursions (pre-vacuum cycle) or by means of a series of steam flushes and pressure pulses above atmospheric pressure (steam-flush pressure-pulse [SFPP] cycle). 蒸汽滅菌周期，動力空氣排除類型：兩種類型的滅菌周期中的一種。一種是通過一系列壓力和真空沖程（預抽真空周期）從腔室和負載中去除空氣。另一種是通過一系列蒸汽沖擊和高于大氣壓力的壓力脈沖（縮寫為SFPP）從腔室和負載中去除空氣。

NOTE 1—The dynamic-air-removal cycle is generally preferred to a gravity-displacement cycle because of more efficient air removal, a shorter exposure time at higher temperatures, and a vacuum drying phase, resulting in an overall reduction in cycle time. 動力空氣排除周期通常優于重力置換周期，因為動力空氣排除周期能更有效地把空氣去除、在較高溫度下較短的暴露時間、較短的真空干燥時間，使得總體滅菌時間減少。

NOTE 2—Typical operating temperatures are 132 °C to 135 °C. 動力空氣排除周期典型的溫度為132 °C 至 135 °C

15)     cycle, steam sterilization, gravity-displacement type: Type of sterilization cycle in which incoming steam displaces residual air through a port or drain in or near the bottom (usually) of the sterilizer chamber.  蒸汽滅菌周期，重力置換類型：進入滅菌器腔室的蒸汽將空氣從滅菌器排氣孔（通常是滅菌器底部）中替換出去。

NOTE —Typical operating temperatures are 121 °C to 123 °C and 132 °C to 135 °C. 重力置換滅菌周期典型的溫度為121 °C 至 123 °C和 132 °C 至 135 °C兩種。