上海申安醫療器械廠在文中介紹了立式壓力蒸汽滅菌器，本次主要介紹一款脈動真空滅菌器，具有安全、高效、成本低的優點，在醫院常規性物品的滅菌中應用廣泛。脈動真空滅菌器主要用于對空腔物品及器具等進行蒸汽滅菌，在制藥行業中可對瓶塞、操作工具、大量的工作服等不需降溫防爆的布類物品或藥品進行滅菌，也可用于制藥行業中生產衛生材料、敷料、器械等產品的單位作滅菌設備，可用于藥材的滅菌、熏蒸和烘干，也可用于食品滅菌。由于蒸汽滅菌不合格導致的感染時常發生，影響醫院常規性物品的使用。因此，如何制定日常滅菌管理流程是當前研究的重要課題。本研究旨在探討脈動真空滅菌器的脈動方式對BD測試、PCD測試及滅菌效果的影響，現報道如下。
1、實驗器材與方法
實驗器材：預真空脈動壓力滅菌器。按照要求，研究預真空脈動壓力滅菌器高、低大氣壓調節模式下的BD測試及滿載PCD測試，減少脈動次數分別模擬BD、PCD陽性對照測試。BD測試方法：將BD測試包正面朝上空腔放置在滅菌器下排氣口上方，按照測試循環要求134℃、3.5min下運行低氣壓和高大氣壓脈沖循環的抽真空脈沖次數減少2次模擬陽性測試循環，之后重復以上BD測試。PCD測試：將PCD測試包正面朝上空腔放置在滅菌器下排氣口上方，按照測試循環要求134℃、3. 5min下運行低氣壓和高大氣壓脈沖循環的抽真空脈沖次數減少2次模擬陽性測試循環，之后重復以上PCD測試。
2、上海申安介紹脈動真空滅菌器的工作原理
脈動真空滅菌器利用飽和蒸汽在冷凝時釋放出大量潛熱的物理特性，使待滅菌的物品處于高溫和潮濕的狀態，經過一段時間的保溫從而達到滅菌的目的。其利用的是高溫飽和蒸汽穿透力強的特性。BD測試可檢測預真空壓力蒸汽滅菌器脈沖階段對冷空氣的排放效果，若冷空氣排除較徹底，可保證蒸汽的穿透性。BD包內外的溫度差＜0. 5℃，在3. 5min下有較好的滅菌效果。本研究結果表明，合格條件下高大氣壓脈沖循環下的冷空氣排除效果優于低大氣壓脈沖循環排除效果。若冷空氣排除不徹底或者腔體中殘留冷空氣，在穿透BD包的過程中也會遇到冷空氣，阻止了蒸汽的穿透性，導致BD包的中央溫度達不到滅菌效果。PCD可檢測壓力蒸汽滅菌過程對整個裝載滅菌的有效性，模擬蒸汽最難穿透的醫療包，滅菌時與整個裝載放置于下排氣口地方。通過挑戰最難的醫療滅菌包及滅菌器腔溫度最低點，從而驗證整個裝載是否滿足滅菌合格條件。通常，只要PCD標準測試包合格，對器械的滅菌效果即合格，可以保證所有的醫療包滅菌合格，但最終以每個醫療包內的指示劑測試結果為準。本研究結果表明，高大氣壓脈沖模式下對于裝載的滅菌效果較好。而在陽性測試循環合格率調查中，脈沖次數減少可影響滅菌的有效性，對其進行PCD測試，有較大的必要性。
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