介紹了這么多期有關于滅菌器的知識，那么，本文中，上海申安醫療器械廠主要介紹下有關于滅菌器的安全裕量的問題，并探討了影響
滅菌器滅菌效果至關重要的因素有哪些。在上海申安壓力蒸汽滅菌器正常運行范圍內，進行50次實驗，
測定滅菌器關鍵參數（平衡時間、滅菌溫度范圍、維持時間、溫度均勻性）結果，歸納出安全裕量。
結果：關鍵參數的安全裕量重現性良好。結論：實現量化評價壓力蒸汽滅菌過程，能通過風險分析規避滅菌失敗可能事件，提早進行干預性維護；發現物理監測、化學監測、生物監測未能發現的敷料未經清洗重復使用、管腔堵塞問題，保證滅菌安全。
上海申安壓力蒸汽滅菌是用于滅菌耐熱耐濕器械的首選方法，在醫院中一直被廣為運用。其原理是飽和熱蒸汽能夠迅速穿透到被滅菌器械中，從而使得器械中的微生物所含的蛋白質變性死亡，實現廣譜、高效的滅菌。壓力蒸汽滅菌適用于對耐熱耐濕的器械進行滅菌，其優勢比較明顯，如對醫護人員及患者無毒無害、循環方式容易控制監測、能實現快速滅菌、滅菌效果很少受到微生物有機質干擾、能有效穿透醫療包裝等。但是如何保障壓力蒸汽滅菌效果，保證無菌物品安全，一直以來未有深入的研究成果，這也成為了降低醫院感控風險的重要議題。目前對于壓力蒸汽滅菌過程的質量控制，WS310-2016第三部分中明確提到需要對壓力蒸汽滅菌循環進行物理監測，化學監測，生物監測，三個監測通過即滅菌合格。滅菌過程中對于滅菌效果至關重要的影響因素有滅菌時間、溫度、濕度、直接蒸汽接觸、抽真空、干燥等。
然而對于這些影響因素的監測也僅是對于處于特定位置的設備傳感器的測定值，未能監測整個滅菌過程中不同位置物理量的實際值，以進行量化體現及分析。并且對于某些常見滅菌失敗情況或者潛在滅菌失敗可能，如濕包、不合理的管腔類
器械裝載、不符合規范要求的敷料包，物理化學生物監測均不能確保每次能夠檢測出來，仍具有一定的局限性。另外，一般來說，關于設備的性能保養一般由使用者日常保養，工程師定期維護，第三方定期檢測，然而當沒有暴露出問題的時候，相關操作人員無法預先判斷出設備的性能情況，缺乏相關的方法對滅菌器的性能進行分析預測。筆者在前人的基礎上，從工程學中引入安全裕量概念，結合壓力蒸汽滅菌的關鍵參數，以進一步量化壓力蒸汽滅菌過程，前瞻性預測滅菌器滅菌性能，從而保障壓力蒸汽滅菌器滅菌安全。
以上關于使用立式壓力蒸汽滅菌器的安全方面的問題，供大家參考，歡迎大家有問題咨詢上海申安醫療醫療器械廠。
